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系列课程

系列课程-appMDD CE认证工程师

2018/12/18



appMDD CE认证工程师



课程背景



app产品在欧盟成员国上市前必须进行CE认证,CE认证工程师在app产品开展CE认证过程中扮演着重要的角色。其中,熟悉app注册法规、具体注册流程和项目管理的专业人才(即我们称谓为:appCE认证工程师)是成功开展app产品CE认证必备条件之一。

一个专业的app注册工程师对于企业而言是至关重要的,他可以帮助企业合规地开展app注册,促进研发出来的产品尽快推向市场。专业的注册工程师对于app企业、监管部门、普通民众等多方受益:

医械企业——帮助企业高效完成产品注册上市

学员个人——专业的CE认证法规知识助力职业成长

深圳市龙德生物科技有限公司与深圳市龙德先进app质量技术管理研究所一起,携旗下讲师团队,结合多年的app行业经验及app注册经验,历经一年多的设计和研发,形成包含30多个子课程的本系列课程:《appMDD CE认证工程师研修系列课》。




课程大纲




第一部分 CE认证app法规监管概要

1.1 欧盟app法规概要系列-监管背景

第二部分 appMDD指令细读系列

2.1 《欧盟appMDD指令》系列一—修订历史,背景及指令框架

2.2 《欧盟appMDD指令》系列二  —lehu66乐虎分类

2.3 《欧盟appMDD指令》系列三 —定义及适用范围

2.4 《欧盟appMDD指令》系列四第1部分 — lehu66乐虎的基本要求

2.5 《欧盟appMDD指令》系列四第2部分 — lehu66乐虎的基本要求

2.6 《欧盟appMDD指令》系列五  —lehu66乐虎投放市场

2.7 《欧盟appMDD指令》系列六  ——特殊lehu66乐虎

2.8 《欧盟appMDD指令》系列七  —公告机构&欧洲资料库

2.9 《欧盟appMDD指令》系列八  —临床试验

2.10 《欧盟appMDD指令》系列九—EC型式试验

2.11 《欧盟appMDD指令》系列十 —EC验证

2.12 《欧盟appMDD指令》系列十一第1部分 — EC符合性声明

2.13 《欧盟appMDD指令》系列十一第2部分 — EC符合性声明

2.14 《欧盟appMDD指令》系列十一第3部分 — EC符合性声明

2.15 《欧盟appMDD指令》系列十一第4部分 — EC符合性声明

2.16 《欧盟appMDD指令》系列十二— 符合性评估程序及CE标志

2.17 《欧盟appMDD指令》系列十三  — 安卓版及委员会

2.18 《欧盟appMDD指令》系列十四  — 其他条款
……




听课途径



进入课程请点击以下链接:

https://m.qlchat.com/wechat/page/channel-intro?channelId=2000001104458034

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联系方式



微信号:hlongmed88

电话:0755-86664989

邮箱:jiangjr@jiayocm.com 


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