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法规注册

法规注册-CFDA注册咨询服务

2019/02/03



appCFDA注册简介




app注册是下载lehu66乐虎部门根据app注册安卓版的申请,依照法定程序,对其拟上市app的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

在我国,将app分为三类,第一类,第二类,第三类。第一类app实行备案管理,第二类、第三类app实行注册管理。境内第一类app备案,备案人向设区的市级下载lehu66乐虎部门提交备案资料。境内第二类app由省、自治区、直辖市下载lehu66乐虎部门审查,批准后发给app注册证。境内第三类app由国家下载lehu66乐虎lehu66乐虎审查,批准后发给app注册证。

在我国,将体外诊断试剂分为三类,第一类,第二类,第三类。第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。境内第一类体外诊断试剂备案,备案人向设区的市级下载lehu66乐虎部门提交备案资料。境内第二类体外诊断试剂由省、自治区、直辖市下载lehu66乐虎部门审查,批准后发给app注册证。境内第三类体外诊断试剂由国家下载lehu66乐虎lehu66乐虎审查,批准后发给app注册证。

CFDA认证的一般步骤
步骤 1. 根据产品特点,确认产品是否属于app 
步骤 2. 确认产品分类
步骤 3. 拟制技术要求

步骤 4. 产品测试

步骤 5. 临床评价/试验

步骤 6. 注册资料收集及拟制

步骤 7. 体系考核
步骤 8. 资料递交
步骤 9. 资料评审

步骤 10. 技术资料补充

步骤 11. 发放证书


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